シーズ開発再生医療セミナー「薬機法における再生医療等製品の規制について」
2025.08.26
対象：研究者、研究支援者、医師、医療従事者、研究開発関係者（産・官・学）
セミナーに参加希望の方はこちらのフォームからご連絡ください。
対象：研究者、研究支援者、医師、医療従事者、研究開発関係者（産・官・学）
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-そね かずき-
主に医薬品担当、研究所ビジョナリー戦略室併任
地域医療に従事したのち、大学院および国内外での基礎・橋渡し研究、グローバル企業での早期薬剤開発などを経験してきました。
臨床、研究、開発など様々な経験を生かして、実用化に貢献できるよう精進させていただきますのでよろしくお願いいたします。
医師
-いからし よしのり-
医薬品及び再生医療等製品を主に担当
医薬品医療機器総合機構（PMDA）新薬審査部へ出向、2020年に研究所に帰任、CPOTプロジェクトマネージメントチームと研究所連携支援室を併任
新しい治療法を患者さんへ届ける開発研究を応援します。
博士（学術）
1993年金沢大学医学部卒業。2000年東京医科歯科大学大学院修了。トロント大学オンタリオがん研究所研究員、国立がんセンター東病院臨床開発センター室長、国立がん研究センター早期・探索臨床研究センターおよび先端医療開発センター分野長・副センター長、橋渡し研究推進センター拠点統括を経て、2024年先端医療開発センター長兼橋渡し研究推進センター長。日本癌学会理事、日本がん治療認定医機構理事。東京大学大学院新領域創成科学研究科客員教授。ゲノム解析技術の臨床実装、大規模臨床ゲノム統合データベースの構築などアカデミア主導創薬基盤の開発・運用に従事。近年は産学公民連携による創薬エコシステム構築にも積極的に関与している。
-いしい たくや-
主に医療機器を担当。
製薬企業（バイオベンチャー）で医薬品/医療機器の基礎研究・共同研究推進に従事していました。
医療技術の研究開発シーズを、いち早く患者さんに届けられるように、研究推進をしていきたいと思います。
臨床工学技士
-とみおか ゆたか-
医療機器全般を担当
特に、PMDAでの審査・相談の経験で培ったノウハウを生かした、PMDAとの相談のサポートを得意としています。
世界を変えられる医療機器を一緒に実用化までつなげていきましょう！
PhD（工学）、ARO協議会認定プロジェクトマネジャー
-たまる かずま-
2024年4月よりCPOTプロジェクトマネジメントチームに配属、主に医薬品を担当
大学院修士課程を修了後、臨床研究コーディネーターとして治験を中心に臨床研究支援を担当
患者さんやご家族の方により多くの選択肢を提供できるよう、誠心誠意努めて参ります。研究者の皆様と伴走、協働できるよう精進いたしますので、何卒よろしくお願い申し上げます。
管理栄養士、日本臨床薬理学会認定CRC
-おきた なつこ-
主に医薬品を担当
PMDA新薬審査部や厚生労働省出向を経て、CPOT立ち上げからプロジェクトマネジメントチームに所属、中央病院臨床研究支援部門と併任しています。
新薬審査やFIH医師主導治験支援の経験を生かして、効率的に臨床導入・実用化が進むよう支援させていただきます。
医師、ARO協議会認定プロジェクトマネージャー
-たなか ひろき-
2023年8月よりCPOTプロジェクトマネジメントチームに所属 主に医療機器を担当
大学院を卒業後、日系医療機器メーカーにて循環器領域のクラスⅢ、Ⅳ医療機器の研究開発に従事。その後、外資系医療機器メーカーにて循環器領域のクラスⅠ～Ⅳ医療機器の薬事を担当
医療機器に関する要素研究等のアーリーステージから上市に近い薬事・保険申請などのレイトステージまでの幅広い経験を活かして、アカデミア技術の実用化、新しい医療機器を臨床現場に届けるまで研究者の皆様とともに走り抜けたいと考えておりますので、宜しくお願い致します。