-とみおか ゆたか-
医療機器全般を担当
特に、PMDAでの審査・相談の経験で培ったノウハウを生かした、PMDAとの相談のサポートを得意としています。
世界を変えられる医療機器を一緒に実用化までつなげていきましょう！
PhD（工学）、ARO協議会認定プロジェクトマネジャー
-たまる かずま-
2024年4月よりCPOTプロジェクトマネジメントチームに配属、主に医薬品を担当
大学院修士課程を修了後、臨床研究コーディネーターとして治験を中心に臨床研究支援を担当
患者さんやご家族の方により多くの選択肢を提供できるよう、誠心誠意努めて参ります。研究者の皆様と伴走、協働できるよう精進いたしますので、何卒よろしくお願い申し上げます。
管理栄養士、日本臨床薬理学会認定CRC
-おきた なつこ-
主に医薬品を担当
PMDA新薬審査部や厚生労働省出向を経て、CPOT立ち上げからプロジェクトマネジメントチームに所属、中央病院臨床研究支援部門と併任しています。
新薬審査やFIH医師主導治験支援の経験を生かして、効率的に臨床導入・実用化が進むよう支援させていただきます。
医師、ARO協議会認定プロジェクトマネージャー
-たなか ひろき-
2023年8月よりCPOTプロジェクトマネジメントチームに所属 主に医療機器を担当
大学院を卒業後、日系医療機器メーカーにて循環器領域のクラスⅢ、Ⅳ医療機器の研究開発に従事。その後、外資系医療機器メーカーにて循環器領域のクラスⅠ～Ⅳ医療機器の薬事を担当
医療機器に関する要素研究等のアーリーステージから上市に近い薬事・保険申請などのレイトステージまでの幅広い経験を活かして、アカデミア技術の実用化、新しい医療機器を臨床現場に届けるまで研究者の皆様とともに走り抜けたいと考えておりますので、宜しくお願い致します。
シーズ開発