シーズ開発preF、シーズF、F#、B、Cを対象とし、AMED橋渡し研究プログラムにおける支援を希望するシーズを募集します。
募集区分
対象課題は、アカデミア等における基礎研究成果に基づき、医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品等の実用化を目指すものとします。開発段階によりシーズをpreF、シーズF、シーズF#、シーズB及びシーズCに区分します。各区分で研究代表者としては1課題の応募が可能です。他の課題の研究分担者として参加することは妨げません。
| シーズ区分 | ステージ | 研究期間・研究費の規模の目安と応募条件 |
|---|---|---|
| preF：関連特許出願済みで非臨床POC取得に必要なパッケージの取得を目指す課題 | 応用研究 | 2年間、1,000万円/年度、研究開発実施予定期間内に治験開始に必須な非臨床試験の項目についての対面助言を終了および企業との連携を行うための計画が立てられていること |
| シーズF：関連特許出願済みかつ、開発にあたって企業連携が確立しており、非臨床POC取得及び治験届提出を目指す課題、あるいは医療への適応のため早期・戦略的な企業導出を目指す課題 | 非臨床試験 臨床試験 |
5年間、前半2年7,000万円/年度、後半については引き上げを検討、アカデミアと企業の共同提案、連携企業及び導出予定先企業における引き受け後の開発方針、PMDA対面助言を実施していること |
| シーズF#：関連特許出願済みかつ、開発にあたって企業連携が確立しており、臨床POC取得を目指す、かつ医療への適応のため早期・戦略的な企業導出を目指す課題 | 臨床試験 | 3年間、9,000万円/年度、採択後速やかに倫理審査の申請ができる準備が済んでいること |
| シーズB：関連特許出願済みで非臨床POC取得を目指す課題 | 非臨床試験 | 最長3年間、5,000万円/年度、PMDA対面助言を実施していること |
| シーズC：関連特許出願及び非臨床POC取得済みで、治験開始を目指して1年度以内に臨床試験の準備を完了し、その後2～3年度以内に臨床POC取得を目指す課題 | 臨床試験 | 1年目、1,000万円/年度、ステージゲート後最長3年間、8,000万円/年度、ステージゲートまでに対面助言を終了し、通過後、速やかに治験開始できること |
応募期間
令和6年7月29日(月)～8月30日(金) 正午 12:00
応募方法
各提案書に必要事項を記入のうえ、提案書と発表スライド（PowerPointファイル、10枚以内）をメール添付でご提出ください。 国立がん研究センター以外のアカデミア研究機関からも申請が可能です。
なお、一度に送信できるファイル容量は合わせて20MBまでとなっています。20MBを超える容量のファイルを提出される場合は下記問い合わせ先にご相談ください。
提出先
資料
応募に関する説明会
Zoomミーティング（事前登録制）
日時
第１回 7月29日(月) 17:00-17:45 参加登録はこちら
第２回 7月30日(火) 12:15-13:00 参加登録はこちら
お問い合わせ先
国立がん研究センター 橋渡し研究推進センター（CPOT）
担当：古賀宣勝、吉本光喜